一、醫用醫療設備行業概況
1.醫用醫療設備定義及分類
醫療設備是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具或者其他物品，也包括所需要的軟件。根據使用場景不同，醫療設備可分為醫用醫療設備和家用醫療設備。其中家用醫療設備主要是指在家庭使用的醫療器械，從日常的體溫計、按摩儀到慢性病檢測的血壓計、血糖儀都屬于家用醫療設備的范疇。醫用醫療設備即為在醫院使用的醫療設備，其在專業上、精確度上比同類家用設備要高很多，主要可分為診斷設備類、治療設備類、輔助設備類。
醫用醫療設備分類
分類 | 主要進口品牌 | 主要國產品牌 | |
診斷設備類 | 影響診斷設備 | GE、西門子、飛利浦 | 邁瑞、聯影、東軟 |
功能檢查設備 | GE、光電、飛利浦 | 邁瑞、理邦、埃頓、康泰 | |
內窺鏡檢查設備 | 奧林巴斯、史塞克、STORZ | 上海澳華、沈大光學、邁瑞 | |
中醫診斷設備 | - | 道生、通化海恩達 | |
監護設備 | GE、西門子、飛利浦 | 邁瑞、寶萊特、理邦 | |
治療設備類 | 病房護理設備 | FAVERO、美國屹龍 | 永輝、康樂園 |
手術設備 | 德爾格、TRUMPF | 邁瑞、華瑞、科凌 | |
放射治療設備 | 醫科達、瓦里安、西門子 | 新華、萬東、瑪西普 | |
理化設備 | 伊藤、賽諾龍、Enraf-NoniusB.V. | 威爾德、眾恒 | |
醫用激光治療設備 | 科醫人、飛頓、賽諾秀 | 科英、華工、高科恒大 | |
透析治療設備 | 貝朗、費森尤斯、百特金寶 | 威高、山外山、邁凌 | |
麻醉設備 | 德爾格、歐美達、海倫 | 邁瑞、航天長峰、誼安 | |
中醫治療設備 | - | 通化海恩達、大力神、今健 | |
康復設備 | 飛利浦、歐姆龍 | 江蘇錢璟、魚躍、誠益通 | |
其他治療設備 | - | - | |
輔助設備類 | 櫻花、貝力曼、潔凈 | 新華、白象、江漢、魚躍 | |
資料來源：觀研報告網《2021年中國醫用醫療設備行業分析報告-行業現狀與投資前景研究》
數據顯示，2019年，我國醫療設備市場中，醫用醫療設備占據主要市場，市場份額為68%。
2019年我國醫療設備行業市場份額
資料來源：觀研報告網《2021年中國醫用醫療設備行業分析報告-行業現狀與投資前景研究》
2.醫用醫療設備行業發展歷程
全球醫用醫療設備行業起步較早，經過一段時間的發展，歐美等發達國家和地區的醫用醫療設備市場已經形成了龐大的規模。而我國從90年代開始逐漸研發生產，正在不斷追趕發達國家。
全球及我國醫用醫療設備行業發展歷程
類別 | 時間 | 事件 | 類別 | 時間 | 事件 |
全球醫用醫療設備行業發展歷程 | 1816年 | 聽診器發明 | 我國醫用醫療設備行業發展歷程 | 1992年 | 第一臺血樣飽和度監護儀 |
1852年 | 活塞式注射器發明 | 2001年 | 全自動三分類血液，細胞分析儀誕生 | ||
1895年 | x射線發明 | 2002年 | 全數字黑白超聲誕生 | ||
1901年 | 心電圖儀發明 | 2003年 | 第一臺全自動生化分析儀誕生 | ||
1943年 | 放射治療直線加速 | 2006年 | 第一臺信息監護儀 | ||
1945年 | 血液透儀發明 | 2008年 | 第一臺便攜彩超系統 | ||
1953年 | 人工肺機應用在手術中 | 2010年 | 第一臺雙模磁共振成像系統 | ||
1972年 | 第一臺CT誕生 | 2011年 | 第一臺高端血液細胞分析儀 | ||
1977年 | 第一臺MRI核磁共振問世 | 2013年 | 第一臺進入北美市場麻醉機 | ||
2000年 | 第一臺商用PET/CT成套生產 | 2014年 | 第一臺自動體外除顫儀 | ||
2004年 | 64層CT通過FDA審批 | 2018年 | 第一臺480速高速化學發光儀 | ||
2008年 | 第一臺商用PET/MRI成像套件生產 | 2020年 | 手術機器人 |
資料來源：觀研報告網《2021年中國醫用醫療設備行業分析報告-行業現狀與投資前景研究》
二、醫用醫療設備行業發展環境
1.政策端
近年來，我國政策為國產醫用醫療設備提供了有利的競爭環境，從鼓勵國產到優先國產再到采購國產，利于我國醫用醫療設備行業發展。
我國醫用醫療設備行業相關政策
時間 | 政策名稱 | 制定部門 | 主要內容 |
2021.06 | 《社會辦醫療機構大型醫用設備配置“證照分離"改革實施方案》 | 衛健委 | 國家放開社會辦醫療機構乙類大型醫療設備配置，同時還優化了甲類大型醫用設備配置許可審批服務。 |
2019.04 | 《2018—2020年大型醫用設備配置規劃》 | 衛健委 | 明確大型醫用設備配置要根據醫院的功能定位,臨床服務需求來定。二級及以下醫院和非臨床急救型的醫院科室，要引導優先配置國產醫療設備。 |
2018.04 | 《關于促進首臺(套)重大技術裝備示范應用的意見》 | 發改委 | 《關于促進首臺(套)重大技術裝備示范應用的意見》(“首臺套"是指國內實現重大技術突破、擁有知識產權、尚未取得市場業績的裝備產品,包括前三臺(套)或批(次)成套設備、整機設備及核心部件、控制系統、基礎材料、軟件系統等。).共中23種醫療設備可享受首臺套"推廣應用政策的扶持．其中包括DR、MRI、CT、PET-CT、PET/MR、DSA、彩超和電子內窺鏡等醫用影像設備。 |
2017.10 | 《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新意見》 | 國務院 | 明確提出要"推進醫療器械國產化。促進創新產品應用推廣"。在醫療器械采購方面,國家衛健委提出要嚴格執行政府采購法，確保財政資金優先采購國產醫療設備。 |
2017.06 | 《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》 | 科技部、原衛計委 | 要培育若干家年產值超百億元的領軍醫療器械企業和一批具備較強創新活力的創新型醫療器械企業.擴天國產創新醫療器械產品的市場占有率,主流高端產品全面實現國產化.引領篩查預警、早期診斷、微/無創治療等新型醫療產品全面實現國產化。加強創新醫療器械研發，推動醫療器械的品質提升，減少進口依賴,降低醫療成本。 |
2016.12 | 《“十三五”國家戰略新興產業發展規劃》 | 國務院 | 《“十三五"國家戰略新興產業發展規劃》提出,發展高品質醫學影像、先進放射治療設備、高通量低成本基因測序儀等,加快組織器官修復和替代材料及植介入醫療器械產品創新和產業化。 |
2016.10 | 《“健康中國2030”規劃綱要》 | 中共中央、國務院 | 明確需加強高端醫療器械等創新能力建設,加快醫療器械轉型升級,提高具有自主知識產權的醫學診療設備、醫用材料的國際競爭力，并提出到2030年,實現醫療器械質量標準全面與國際接軌的目標。 |
2014.06 | 《優秀國產醫療設備遴選品目錄》 | 衛計委 | 中國醫學裝備協會組織開展優秀國產設備的遴選工作,建立國產優秀醫療設備目錄.現已公布至第6批遴選結果.共計超過1000款國產醫療設備入選。 |
2010.07 | 《國產創新醫療器械"十百千萬工程”》 | 科技部、衛生部 | 聯合全國10個省(市)政府啟動國產創新醫療器械”十百千萬工程”。在10個省市的100個區(縣)范圍內選擇試點醫療機構1000家。應用10000臺以上的創新醫療器械產品。 |
2011.12 | 《醫療器械科技產業“十二五規劃"》 | 科技部 | 科技部制定《醫療器械科技產業"十二五規劃”》,明確超導核磁、多排螺旋CT、高性能彩超等重點產品的發展技術路線，以改變高端產品進口依賴、可靠性差以及自主創新能力較弱的情況，著力突破高端裝備及核心部件國產化的瓶頸問題。 |
資料來源：觀研報告網《2021年中國醫用醫療設備行業分析報告-行業現狀與投資前景研究》
2.需求端
醫用醫療設備主要終端需求方為醫療機構。隨著醫療機構數量持續擴容以及分級診療逐步深入，我國醫用醫療設備市場發展空間廣闊。
觀研報告網發布的資料顯示，2020年，我國醫院數量達35394個，其中一級醫院12252個，二級醫院10404個，三級醫院2996個，其他醫院9742個。其中一級醫院、二級醫院、三級醫院分別較2019年增長988個、717個、247個。
2017-2020年我國不同類型醫院數量
資料來源：觀研報告網《2021年中國醫用醫療設備行業分析報告-行業現狀與投資前景研究》
根據觀研報告網發布的《2021年中國醫用醫療設備行業分析報告-行業現狀與投資前景研究》顯示，2020年，我國基層醫療衛生機構數量達939788個，其中社區衛生服務中心35365個，鄉鎮衛生院35762個，村衛生室608828個，診所（醫務室）259833個。其中社務衛生服務中心、診所/醫務室分別較2019年增長352個、18840個。
2017-2020年我國不同類型基層醫療衛生機構數量
資料來源：觀研報告網《2021年中國醫用醫療設備行業分析報告-行業現狀與投資前景研究》
2020年，我國專業公共衛生機構數量達10427個，其中疾病預防控制中心3384個，專科疾病防治機構1048個，婦幼保健機構3052個，衛生監督所（中心）2943個，其中衛生監督所（中心）較2019年增長108個。
2017-2020年我國不同類型專業公共衛生機構數量
資料來源：觀研報告網《2021年中國醫用醫療設備行業分析報告-行業現狀與投資前景研究》
3.供給端
生產醫用醫療設備所需原材料主要包括五金、化工原料、生物醫用材料等材料，核心電子器件、部分零部件。其中五金、化工原料、生物醫用材料等材料由于技術含量較低，供應商眾多，供應量充足，價格上對醫用醫療設備生產商的整體影響較小。而生產核心元器件的本土廠商數量較少，主要供應依賴于進口，因此上游核心元器件供應商對中游醫用醫療設備廠商具有較高的議價能力。導致與國際巨頭相比，我國國產醫用醫療設備產品整體偏向中低端化。
三、醫用醫療設備行業現狀
1.醫用醫療設備行業市場規模快速增長
數據顯示，我國醫用醫療設備行業市場規模由2015年的1744億元快速增長至2019年的3601億元。2020年，受疫情影響，我國醫用醫療設備市場需求進一步增多，行業市場規模進一步擴大。
2015-2020年我國醫用醫療設備行業市場規模、增速及預測
資料來源：觀研報告網《2021年中國醫用醫療設備行業分析報告-行業現狀與投資前景研究》
2.影像診斷占據醫用醫療設備主要市場
醫用醫療設備主要包括診斷設備和治療設備。總體來看，影像診斷設備占醫用醫療設備市場份額最高。但單一產品市場規模不大，除了醫學影像外，單一市場規模較大的主要包括內窺鏡，直線加速器和心電圖機。
醫用醫療設備市場份額
資料來源：觀研報告網《2021年中國醫用醫療設備行業分析報告-行業現狀與投資前景研究》
3.高端醫用醫療設備乏力
盡管我國醫用醫療設備行業快速發展，國內的醫療設備產品已經開始逐漸可以覆蓋大部分醫療設備需求，但中高端診療設備如光學儀器、彩超、X射線斷層檢查儀、植入類產品等仍然由外資企業把控，主要依賴進口。近年來醫療設備進口替代步伐有所加快，但高端醫療設備出口仍較為乏力。
2015-2020年我國醫用醫療設備進出口金額
資料來源：觀研報告網《2021年中國醫用醫療設備行業分析報告-行業現狀與投資前景研究》
四、醫用醫療設備行業競爭格局
1.醫用醫療設備行業總體競爭情況
（1）醫用醫療設備參與者不斷增多，但行業大而不精的局面依然沒有改變
數據顯示，我國醫用醫療設備參與者不斷增多，相關企業數量由2014年的297家增長至2019年的546家。但其中大部分企業營收較低，低附加值產品居多，使得醫用醫療設備行業大而不精的局面依然沒有改變。
2014-2019年我國醫用醫療設備企業數量及增速
資料來源：觀研報告網《2021年中國醫用醫療設備行業分析報告-行業現狀與投資前景研究》
（2）按照產品布局來看，醫用醫療設備參與者可分為三大類
醫用醫療設備領域，在中國A股上市的企業共有21家。上市公司產品布局來看，大致可以分為三類，第一類是靠內部研發和兼并收購，已經發展成一定規模，在國內和國外都有一定市占率的企業。如邁瑞醫療依靠多年的內部研發和并購拓展，產品線涵蓋生命信息與支持、醫學影像等設備,產品種類非常豐富。第二類是企業拓展產品領域，產品從單一品類向多元化品類拓展。如理邦儀器近年由超聲診斷系統和監護儀拓展至體外診斷;寶萊特由監護系統拓展至血液透析領域;開立醫療由超聲診斷系統拓展至內窺鏡和體外診斷領域。第三類企業則是持續專注于細分市場，做精做細不斷提高市占率和品牌知名度。如愛朋醫療、海爾生物、盈康生命、戴維醫療和祥生醫療，專注于細分領域產品技術研發創新，產品線則相對單一。
醫用醫療設備參與者分類
分類 | 代表企業 | |
第一類 | 第一類靠內部研發和兼并收購，已經發展成一定規模，在國內和國外都有一定市占率的企業。 | 如邁瑞醫療依靠多年的內部研發和并購拓展，產品線涵蓋生命信息與支持、醫學影像等設備,產品種類非常豐富。 |
第二類 | 第二類是企業拓展產品領域，產品從單一品類向多元化品類拓展。 | 如理邦儀器近年由超聲診斷系統和監護儀拓展至體外診斷;寶萊特由監護系統拓展至血液透析領域;開立醫療由超聲診斷系統拓展至內窺鏡和體外診斷領域。 |
第三類 | 第三類企業則是持續專注于細分市場，做精做細不斷提高市占率和品牌知名度。 | 如愛朋醫療、海爾生物、盈康生命、戴維醫療和祥生醫療，專注于細分領域產品技術研發創新，產品線則相對單一。 |
資料來源：觀研報告網《2021年中國醫用醫療設備行業分析報告-行業現狀與投資前景研究》
2.醫用醫療設備行業具體競爭情況
（1）醫用治療設備競爭情況
在技術進步和政策支持下，我國國產醫用治療設備優勢逐漸顯現。監護儀、心電圖機、除顫儀、麻醉機、呼吸機、燈床塔等醫用治療設備正逐步實現國產對進口的替代，本土廠商快速發展起來。
我國部分醫用治療設備國產化率
設備 | 國產化率 | 具體發展情況 |
監護儀 | 70％ | 在高端儀器方面,2017年邁瑞、飛利浦、GE國內監護儀市占率分別為65%、17%、4%，中國品牌以69%市占優勢占據中國監護儀市場。現國產化率約70%。 |
心電圖機 | 90％ | 經過幾十年的發展,中國心電產業已突破行業技術壁壘，基本實現了國產對進口的替代。中國心電品牌出口額前幾位的廠家主要是理邦、康泰、邁瑞、科曼、邦健、中旗、華清心儀、凱沃爾和寶萊特。 |
除顫儀 | 45％ | 除顫儀、麻醉機及呼吸機的國產化率分別為45%，33%和33%,國產化率都低于50%，但在國產替代背景下,國產品牌市占率有望繼續提升。此外,疫情反復，也加速了中國本土品牌的出口，有利于提高中國產品滲透率和知名度。 |
麻醉機 | 33％ | |
呼吸機 | 33％ | |
燈床塔 | 55％ | 德爾格、邁柯唯是全球手術室及ICU 設備龍頭，分別占國內燈床塔市場23%、7%份額。根據中國醫療設備行業數據，2018年邁瑞份額12%，較2017年提升約2pp，為國產份額最高的公司。 |
資料來源：觀研報告網《2021年中國醫用醫療設備行業分析報告-行業現狀與投資前景研究》
（2）醫用診斷設備競爭情況
從產品競爭情況來看，醫用診斷設備主要以醫學影像設備為主，目前臨床應用較廣的醫學影像設備包括X線成像(DR)、計算機斷層掃描(CT)、磁共振(MRI)、超聲等四類，由于所采用的技術不同，這四類設備的特點和應用領域差別較大。數據顯示，我國影像設備細分產品中，CT設備市場占比最大達22%，其次為MRI設備和超聲設備，占比分別達19%和17%。
我國影像設備市場份額
資料來源：觀研報告網《2021年中國醫用醫療設備行業分析報告-行業現狀與投資前景研究》
從企業競爭情況來看，X線成像(DR)方面，2020年,萬東醫療處于X線成像(DR)市場領先地位，占比達18.4%，其次是安健科技和邁瑞醫療，占比分別為10.5%、8%。
2020年我國X線成像(DR)市場份額
資料來源：觀研報告網《2021年中國醫用醫療設備行業分析報告-行業現狀與投資前景研究》
計算機斷層掃描(CT)方面，2019年，計算機斷層掃描(CT)市場中，GE市場份額最高，為20.3%。其次是聯影和西門子，占比分別為17.4%、14.1%。
2019年我國計算機斷層掃描(CT)市場份額
資料來源：觀研報告網《2021年中國醫用醫療設備行業分析報告-行業現狀與投資前景研究》
磁共振(MRI)方面，2020年，磁共振(MRI)市場中，西門子占據主要市場，市場份額為29.7%。其次是GE和飛利浦，占比分別為25.2%、24.8%。
2020年我國磁共振(MRI)市場份額
資料來源：觀研報告網《2021年中國醫用醫療設備行業分析報告-行業現狀與投資前景研究》
超聲影像方面，2019年，邁瑞在超聲影像市場中的占比最高，達18%。其次是GE和開立，占比分別為15%、12%。
2019年我國超聲影像市場份額
資料來源：觀研報告網《2021年中國醫用醫療設備行業分析報告-行業現狀與投資前景研究》
五、醫用醫療設備行業發展趨勢
1.醫用醫療設備國產化率將繼續提升
雖然我國醫用治療設備國產化率有所提高，但影像設備國產率較低。因此總體來看，我國醫用醫療設備國產化率仍有較大的提升空間。未來隨著醫用醫療設備行業政策出臺，我國醫用醫療設備國產化率將繼續提升。
我國醫用醫療設備國產化率仍有較大的提升空間
資料來源：觀研報告網《2021年中國醫用醫療設備行業分析報告-行業現狀與投資前景研究》
2.醫用醫療設備技術將不斷突破
現階段，由于存在技術壁壘，我國醫用醫療設備面臨制造領域的困局。面對這種局面，國家開始制定相關的政策，“十四五規劃”中對高端醫療裝備的技術突破給出了明確方向。未來我國醫用醫療設備技術將不斷突破，推動醫用醫療設備行業進一步發展。